欢迎来到南通佳和知识产权服务有限公司官方网站!       

南通认证

服务项目

联系我们

南通佳和知识产权有限公司
联系:王经理
电话:13815205271
邮箱:13815205271@163.com
地址:南通市崇川区桃园路8号中南世纪城20幢701室
网址:www.ntjiahe.com.cn 


医疗器械质量管理体系

您的当前位置: 首 页 >> 服务项目 >> 体系认证

医疗器械质量管理体系

  • 所属分类:体系认证

  • 点击次数:
  • 发布日期:2019/05/21
  • 在线询价
  • 详细介绍

基本介绍

ISO134852003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO90012000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。

认证意义

   1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
    2
、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;
     3
、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
     4
、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。
     5
、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
     6
、提高员工的责任感,积极性和奉献精神

适用对象

  履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商,及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。

开发、制造和销售医疗设备的企业,想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。

1556440437875714.png

本文网址:http://www.ntjiahe.com.cn/product/590.html

关键词:南通医疗器械,南通管理,南通体系

最近浏览:

  • 在线客服
  • 联系电话
    13815205271
  • 在线留言
  • 手机网站
  • 在线咨询
    欢迎给我们留言
    请在此输入留言内容,我们会尽快与您联系。
    姓名
    联系人
    电话
    座机/手机号码
    邮箱
    邮箱
    地址
    地址